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關于艾瑞德

膠體金、快速免疫學診斷技術等前沿生物技術的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術企業(yè)。公司主營心臟病類、感染類等的體外診斷試劑及與其相配套的體外診斷儀器。

公司集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體,采取目前國際一流的技術標準,始終堅持“質(zhì)量第一,追求卓越,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務,使企業(yè)的質(zhì)量體系得到持續(xù)改進”的方針,產(chǎn)品研發(fā)上以“快速、精確、不占空間”為目標導向,一直致力于膠體金或熒光體外診斷試劑配套的全自動干式免疫分析儀的研發(fā)創(chuàng)新。已獲得藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、日本厚生省生產(chǎn)許可證及ISO13485 TUV質(zhì)量體系認證。

公司嚴格按照行業(yè)規(guī)范設計建造潔凈生產(chǎn)廠房,引進國內(nèi)外先進的生產(chǎn)設備及檢測儀器,形成具有自主知識產(chǎn)權、國際先進水平的生產(chǎn)工藝;嚴格貫徹行業(yè)管理法規(guī)與規(guī)范,提供令顧客滿意、品質(zhì)一流的產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的全自動干式免疫分析儀已正式上市,集成了熒光免疫檢測、膠體金免疫檢測系統(tǒng),實現(xiàn)了一機多用的功能,該機器具有全自動加樣、稀釋、混勻、檢測等功能,真正實現(xiàn)了檢測的自動化。

Multinational Corporation
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Shanghai
上海
上海
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上海
Japan
日本
日本
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日本
America
美國
美國
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美國
Honorary qualifications
榮譽資質(zhì)
國家高新技術企業(yè)
上海市專精特新中小企業(yè)
上海科創(chuàng)之星
閔行區(qū)區(qū)長質(zhì)量獎銀獎
上海市和諧勞動關系達標企業(yè)
臨港園區(qū)希望之星
上海市高新技術成果轉化認定項目
上海市專利工作試點企業(yè)
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
知識產(chǎn)權管理體系認證
兩化融合管理體系認證 AA級
Development history
發(fā)展歷程
012
2012年

上海艾瑞德生物科技有限公司注冊成立

013
2013年

獲準上海藥監(jiān)局醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證

014
2014年

獲得ISO13485及TUV認證證書

獲得日本勞動厚生省生產(chǎn)許可證

超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫層析法)獲批注冊

015
2015年

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(免疫層析法)獲批注冊

016
2016年

榮獲上海市“誠信創(chuàng)建企業(yè)”稱號

第五屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽榮獲優(yōu)秀企業(yè)稱號

通過高新技術企業(yè)資質(zhì)認定

干式免疫分析儀產(chǎn)品(i-Reader S)獲批注冊

上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用A級

017
2017年

榮獲2017中國POCT年會“感謝狀”

榮獲2017年度上海地區(qū)“非常雇主”稱號

榮獲上海市“專精特新”中小企業(yè)資質(zhì)榮譽

018
2018年

B型鈉尿肽(BNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲批注冊

干式免疫分析儀(i-Reader S)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(免疫層析法)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

榮獲閔行區(qū)專利工作示范單位

B型鈉尿肽(BNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

019
2019年

肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)以及心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲批注冊

丹納赫業(yè)務管理系統(tǒng)(DBS)在艾瑞德落地,項目可視化管理(VPM)方法應用于各項目及日常管理中

全自動樣品處理系統(tǒng)(ISU)獲第一類醫(yī)療器械備案

全自動樣品處理系統(tǒng)(SHS1000)獲第一類醫(yī)療器械備案

膠體金免疫層析分析儀(i-Reader H)獲批注冊

020
2020年

通過GB/T 29490-2013企業(yè)知識產(chǎn)權管理規(guī)范體系認證

榮獲上海市和諧勞動關系達標企業(yè)

榮獲上海市專利工作試點企業(yè)

膠體金免疫層析分析儀i-Reader H獲上海市高新技術成果轉化項目認定

肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

021
2021年

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲上海市高新技術成果轉化項目認定

D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲批注冊

閔行區(qū)重大產(chǎn)業(yè)技術攻關計劃(心肌五項)立項

榮獲臨港園區(qū)希望之星

022
2022年

上海市“科技創(chuàng)新行動計劃”啟明星項目立項

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲批注冊

通過國家高新技術企業(yè)復審

023
2023年

氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原(PCT)質(zhì)控品獲批注冊

艾瑞德日本在東京注冊成立

榮獲閔行科創(chuàng)之星

熒光免疫層析分析儀i-Reader F獲批注冊

024
2024年

通過知識產(chǎn)權管理體系再認證

通過兩化融合管理體系認證(AA級)

白介素6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)獲批注冊

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲批注冊

2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
 
使命

讓品質(zhì)診斷惠及每個人。

 
愿景

我們要創(chuàng)造值得全世界實驗室信賴的產(chǎn)品。2030年我們會成為全世界高質(zhì)量品牌的代表,我們通過持續(xù)改善及一系列創(chuàng)新獲得成功,足以媲美任何最具創(chuàng)新能力的公司提高中國診斷產(chǎn)品在全世界的占有率。

 
價值觀

持續(xù)改進滿足客戶需求,以價值創(chuàng)造為本,堅持開放,勇于擔當和奉獻。

 
理念

開放、透明、求真、簡約、相互成就。

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